Výzkum
Aktivita ÚKBD je zaměřená rovněž na analýzy, požadované v rámci různých výzkumných úkolů a studií, organizačně jsou tyto činnosti zaměřeny na oblasti:
- požadování rutinních a speciálních stanovení
- žádosti o referenční intervaly pro vybraná stanovení
- žádosti o kopie osvědčení a certifikátů ÚKBD
ÚKBD provádí veškerá deklarovaná rutinní a speciální stanovení také pro výzkumné projekty pro různých zadavatelů od akademických subjektů až po firemní aplikační sféru. Pro výzkumné účely provádí ÚKBD případně i další analýzy, umožňuje-li to přístrojové vybavení a kapacitní možnosti laboratoří.
- Požadavky a podmínky pro stanovení je třeba projednat s vedoucím úseku výzkumu a rozvoje a s vedoucím úseku, na kterém se požadované analýzy provádějí (budou provádět).
- Registrační list
Všechny výzkumné projekty zpracovávané v ÚKBD jsou pracovníky úseku výzkumu a rozvoje evidovány Registračním listem.
V registračním listu jsou uvedeny dohodnuté podmínky, nezbytné pro bezchybný průběh zpracování dodaného materiálu, zejména:
- název úkolu,
- řešitel nebo odpovědná komunikující osoba
- druh a způsob provedení analýz
- preanalytické podmínky
- způsob příjmu materiálu v pracovní a mimopracovní době
- způsob předávání výsledků
- podíl pracovníků ÚKBD na interpretaci výsledků
- odpovědnost za zpracování materiálu
- požadavek na archivaci vzorků (délka a podmínky archivace)
Úsek příjmu ÚKBD je před započetím dodávání vzorků detailně písemně informován o charakteru vzorků, jejich počtu, době dodání (dodávání), dále o preanalytických a analytických podmínkách.
Cena za stanovení je zpravidla dána aktuálním bodovým hodnocením dané analýzy (je-li k dispozici), druhem výzkumného úkolu a aktuální cenou bodu. Způsob úhrady je individuálně domlouván s řešitelem (jednatelem) daného výzkumného úkolu.
Bližší údaje: vedoucí úseku výzkumu a rozvoje: doc. MUDr. Pavel Živný, CSc. nebo Mgr.Iva Bartošková.
Žádost o referenční intervaly pro vybraná stanovení
Žádost o vydání referenčních intervalů laboratorních stanovení potřebných při řešení klinických studií a jiných výzkumných úkolů se zasílá na úsek výzkumu a rozvoje: zodpovídá Mgr: Iva Bartošková, případně vedoucí úseku doc. MUDr. Pavel Živný, CSc.. Referenční intervaly u požadovaných laboratorních vyšetření jsou vydávány ve formě jednotně zpracované tabulky nebo zápisem do originálních formulářů, připojených k žádosti, a to v české nebo anglické verzi (dle požadavků zadavatele)
Osvědčení a certifikáty ÚKBD
Všechna pracoviště ÚKBD jsou zapojena do systémů mezilaboratorního porovnávání a externí hodnocení kvality. Na základě účasti a podle výsledků laboratorních vyšetření získává ÚKBD od organizátorů programů zkoušení způsobilosti Osvědčení o účasti a/nebo Certifikáty.
O kopie těchto dokumentů požadovaných do dokumentací klinických studií nebo jiných výzkumných projektů lze zažádat na úseku výzkumu a rozvoje.
- Osvědčení o účasti
Obsahuje výčet všech zkoušek, které pracoviště v rámci daného kontrolního cyklu provedlo a jejichž výsledky byly zapsány do výsledkového listu a předány k vyhodnocení.- Pracoviště je na Osvědčení o účasti identifikováno svým názvem, adresou, IČ a jménem odpovědného pracovníka. Tento dokument je určen k předložení především zdravotním pojišťovnám.
- Certifikáty
Pro některé vybrané kontrolní cykly a zkoušky získává laboratoř certifikát, ve kterém je uveden seznam správně stanovených laboratorních vyšetření. Certifikát je doklad, že pracoviště v daném cyklu stanovilo příslušné analyty správně. Jedná se buď o certifikát návaznosti (je-li cílová hodnota pro daný analyt navázána na hodnotu referenčního materiálu nebo referenční metodu) nebo o certifikát srovnatelnosti (v případě konsensuálně určených cílových hodnot).
Pracoviště je na certifikátu identifikováno svým názvem, adresou, IČ a jménem odpovědného pracovníka.
Certifikát se vydává pouze pro správné výsledky a laboratořím slouží při dokládání kvality jejich práce